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これからの臨床試験 医薬品の科学的評価−原理と方法

出版社名 朝倉書店
出版年月 1999年10月
ISBNコード 978-4-254-32185-2
4-254-32185-6
税込価格 4,180円
頁数・縦 177P 21cm

商品内容

要旨

本書は新薬承認申請のための臨床試験(治験)の管理とその統計解析について、豊富な知識と長年にわたる経験を有する優れた統計学者のチームにより執筆された他に類をみない卓越した治験の入門書である。

目次

1 臨床試験とは
2 Pコントロール
3 人体実験から臨床試験へ
4 用量反応情報
5 検定に基づいた決定と多重性
6 全般的な臨床評価
7 ITT解析の考え方
8 多施設臨床試験
9 代替エンドポイント
10 臨床試験FAQ―まじめに質問してみよう
11 与太与太統計学―責任は持てない