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バイオ医薬 基礎から開発まで

出版社名 東京化学同人
出版年月 2020年3月
ISBNコード 978-4-8079-0981-0
4-8079-0981-9
税込価格 4,840円
頁数・縦 232P 22cm

商品内容

目次

バイオ医薬品の概要
バイオ医薬品創出のための探索研究
代表的バイオ医薬品としての抗体医薬
バイオ医薬品の製造
バイオ医薬品の品質評価・管理
バイオ医薬品の非臨床試験
バイオ医薬品の臨床試験
承認申請
バイオ医薬品とその関連技術の知的財産権
バイオ後続品(バイオシミラー)
バイオ医薬品の一般的名称
日本で創出された代表的バイオ医薬品とその開発の経緯

著者紹介

石井 明子 (イシイ アキコ)  
1968年大阪府に生まれる。1991年京都大学薬学部卒。1993年京都大学大学院薬学研究科修士課程修了。現、国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部長。専門はバイオ医薬品のレギュラトリーサイエンス。博士(薬学)
川西 徹 (カワニシ トオル)  
1952年東京都に生まれる。1976年東京大学薬学部卒。1978年東京大学大学院薬学系研究科修士課程修了。現、食品安全委員会委員。国立医薬品食品衛生研究所名誉所長。専門は医薬品食品評価科学、薬理毒性学。薬学博士
長野 哲雄 (ナガノ テツオ)  
1949年東京都に生まれる。1972年東京大学薬学部卒。1977年東京大学大学院薬学系研究科博士課程修了。現、東京大学創薬機構客員教授。東京大学名誉教授。専門は薬学、ケミカルバイオロジー。薬学博士(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)