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医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック 2020

出版社名 薬事日報社
出版年月 2020年7月
ISBNコード 978-4-8408-1533-8
4-8408-1533-X
税込価格 4,840円
頁数・縦 283P 26cm
シリーズ名 医薬品GLPガイドブック

商品内容

目次

第1章(最近のGLP適合性調査
マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)と関連動向
OECD AD No.19の留意点 ほか)
第2章(GLP適合性調査における逸脱事項
GLPに関するQ&A)
資料(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付)
医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付)
再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付) ほか)