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医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2020

出版社名 薬事日報社
出版年月 2020年7月
ISBNコード 978-4-8408-1519-2
4-8408-1519-4
税込価格 4,400円
頁数・縦 128P 26cm
シリーズ名 医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック

商品内容

目次

1 信頼性調査の最近の動向
2 医療機器の適合性書面調査、GCP実地調査及び製造販売後調査の現状と留意点
3 医薬品の適合性書面調査の現状と留意点
4 医薬品のGCP実地調査の現状と留意点
5 医薬品の製造販売後調査の現状と留意点