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基礎×実践QbDに基づく医薬品開発

出版社名 じほう
出版年月 2020年8月
ISBNコード 978-4-8407-5308-1
4-8407-5308-3
税込価格 9,680円

商品内容

目次

第1章 製剤開発・処方処計はいかに進歩してきたか―経験と勘の製剤開発から科学とリスクに基づいた開発へ
第2章 QbDを支える品質リスクマネジメントの基礎
第3章 QbDを支える統計学的手法―実験計画法(DoE)の基本
第4章 QbDとライフサイクルマネジメント
第5章 規制当局から見たQuality by Design(QbD)
第6章 QbDに関するアンケート調査結果
第7章 QbDに基づくオプチミズOD錠の製剤設計
付録 事例研究:口腔内崩壊錠の製剤化検討におけるデータ解析