• 本

基礎からわかる薬機法体系

出版社名 中央経済社
出版年月 2021年12月
ISBNコード 978-4-502-39261-0
4-502-39261-8
税込価格 5,720円
頁数・縦 442P 21cm

商品内容

要旨

薬機法の全体像をつかむ。基礎的な事項から順を追ってわかりやすく解説。関連法令や通知、業界ルール・ガイドラインにも丁寧に言及。令和元年法改正に対応した最新の内容。

目次

第1章 日本の医薬全体像
第2章 医薬品
第3章 医薬部外品
第4章 化粧品
第5章 医療機器
第6章 体外診断用医薬品
第7章 再生医療等製品
第8章 手続関係
第9章 特許制度と薬機法―医薬関連発明の保護
第10章 令和元年の薬機法改正

著者紹介

中山 信弘 (ナカヤマ ノブヒロ)  
東京大学名誉教授。日本学士院会員。西村あさひ法律事務所オブカウンセル弁護士。1969年東京大学法学部卒業、同年同助手、1973年同助教授、1984年同教授、2008年弁護士登録、2009年明治大学研究・知財戦略機構特任教授。2012年紫綬褒章受章。知的財産戦略本部本部員、産業構造審議会委員(知的財産政策部会長)、文化審議会委員、関節・外国為替等審議会委員(会長)、国会図書館納本審議会委員(会長)、一般財団法人知的財産研究教育財団(会長)等を歴任
三村 まり子 (ミムラ マリコ)  
西村あさひ法律事務所オブカウンセル弁護士。1992年弁護士登録。1999年Gibson,Dunn&Crutcher LLP、2000年クアリオンLLC副社長兼ジェネラルカウンセル、2005年GEヘルスケア・ジャパン株式会社執行役員兼法務本部長、2008年日本メジフィジックス株式会社非常勤監査役、2010年ノバルティスホールディングジャパン株式会社取締役兼法務知的財産統括部長、ノバルティスファーマ株式会社執行役員兼ジェネラルカウンセル、2015年グラクソ・スミスクライン株式会社取締役等を経て現職(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)