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薬事法令ハンドブック承認許可基準省令 GVP,構造設備規則,医薬品・部外品・化粧品・再生医療品GQP/医薬品・部外品GMP,医薬品GLP,GCP,GPSP/医療機器・体診QMS,体制省令,医療機器GL

第12版

出版社名 薬事日報社
出版年月 2021年5月
ISBNコード 978-4-8408-1558-1
4-8408-1558-5
税込価格 1,320円
頁数・縦 307P 21cm
シリーズ名 薬事法令ハンドブック承認許可要件省令

商品内容

目次

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品(医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令
薬局等構造設備規則
医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令)
医薬品・医薬部外品(医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令)
医療機器・体外診断薬(医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令
医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令)
付録