リーンクオリフィケーションアプローチ　医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法/中尾明夫／監修　シーエムプラスＧＭＰ　Ｐｌａｔｆｏｒｍ／編集本・コミック：オンライン書店e-hon

リーンクオリフィケーションアプローチ　医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

商品内容

目次	序章　Ｌｅａｎ　Ｑｕａｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ　Ａｐｐｒｏａｃｈ第１章　施設・設備づくりの前に～製造プロセス開発第２章　製造プロセスの開発とユーザー要求第３章　クオリフィケーション戦略第４章　ＵＲとＵＲＳ第５章　リスク評価第６章　クオリフィケーション第７章　ＤＱの進め方第８章　施工管理第９章　コミッショニングとクオリフィケーション第１０章　適格性評価（ＩＱ、ＯＱ、ＰＱ）付録編

中尾　明夫 (ナカオ　アキオ)　　: 理学博士。株式会社シーエムプラス取締役副社長。ＧＭＰ　Ｐｌａｔｆｏｒｍ責任者。１９７６年田辺製薬（株）入社。有機合成化学研究、プロセス化学（工業化）研究に従事後、品質保証部長、取締役生産本部長、常務取締役経営企画部長を歴任、合併後、田辺三菱製薬（株）常務執行役員製薬本部長。ＦＤＡ査察対応やＰＤＡ活動を通じ、「ＧＭＰはサイエンス」と確信。ＧＭＰ教育の洗練化を目指す（株）シーエムプラスの企画理念に共感し、２０１１年（株）シーエムプラスに入社、２０１２年５月より現職（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）