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GMP逸脱管理 事例から学ぶ逸脱防 3版

出版社名 じほう
出版年月 2022年8月
ISBNコード 978-4-8407-5449-1
4-8407-5449-7
税込価格 6,820円

商品内容

目次

第1章 総論(逸脱の定義
応急措置、是正措置および予防措置の定義とCAPA
逸脱の発生原因 ほか)
第2章 逸脱事例(原薬に関する逸脱事例
製剤製造工程における逸脱事例
包装工程の逸脱事例 ほか)
第3章 逸脱に関する法令等での規定(日本
米国
欧州 ほか)