臨床研究法、研究倫理指針ｅｔｃ．医学研究の規制が進む今こそ知っておきたいこと。被験者を保護しながら、適正に医学研究を行うためにはどうすればよいのか。国内で実際に起きた事例を振り返り、これからの研究のあり方を考える。巻末資料では、研究倫理にまつわる国内事例６６件を紹介。

第１部　序（医学研究・臨床試験の倫理と日本）
第２部　事案の解説（臨床研究・実験的な医療
配慮を要する対象・状況
試料や情報の取得・保存・利用
研究運営の中立性・誠実な成果発表）
第３部　わが国で起きた出来事（年表―主な事案と国内外の動き
わが国で起きた事案の要約）