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製薬企業におけるコンプライアンスの実現 関連法令・自主規範の概要と検討事例

改訂版

出版社名 薬事日報社
出版年月 2019年3月
ISBNコード 978-4-8408-1487-4
4-8408-1487-2
税込価格 2,200円
頁数・縦 135P 26cm
シリーズ名 製薬企業におけるコンプライアンスの実現

商品内容

目次

第1章 製薬企業を取り巻く環境の変化(近時の製薬企業の不祥事
近時の不祥事を受けた厚労省及び業界団体等の動き ほか)
第2章 企業におけるコンプライアンス(経団連企業行動憲章
コンプライアンスとは何か? ほか)
第3章 製薬企業におけるコンプライアンス(過去の不祥事事例からコンプライアンスを考える
薬機法に基づく基本的な規制 ほか)
第4章 近年の新たな制度(販売情報提供活動ガイドライン
医療用医薬品の広告活動監視モニター事業 ほか)
第5章 検討すべき問題事例(Q&A)(MRの情報提供(自作資料の作成、他社の誹謗中傷、誇大広告)
MRの情報提供(未承認情報の提供) ほか)
参考資料 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン