第１章　医薬品医療機器総合機構について（法人概要
救済業務　ほか）
第２章　医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について（受付の案内
受付における留意点　ほか）
第３章　原薬等登録原簿（マスターファイル）の登録申請（原薬等登録原簿とは
ＭＦを利用するときの承認審査の流れ　ほか）
第４章　要指導医薬品・一般用医薬品―事例に基づく実務説明（「一般用医薬品」とは
審査の概略　ほか）
第５章　医療用後発医薬品―事例に基づく実務説明（医療用後発医薬品の承認申請と審査の流れ
承認申請上の留意点　ほか）